除颤监护仪的质控检测与故障案例分析

　　【摘要】通过对本院多个品牌共78台除颤监护仪进行外观、释放能量误差、充电时间、同步模式、心率误差和声光报警等6个项目的质控检测。参照对心脏除颤器校准规范，采用Impulse7000DP除颤器/经皮起搏器分析仪进行检测。进行数据统计分析，统计得出本次质控检测设备合格率为94.87%，不同品牌除颤监护仪在测试中确实存在一定的差异性。为保证临床治疗质量效果，临床质量控制人员应该加强除颤监护仪的质量检测，除颤监护仪在临床应用中受到多种因素的影响可能出现故障，影响到其正常使用，通过分析其常见故障现象来进行维修，指导临床医务人员正确的操作使用。

　　【关键词】除颤监护仪;质量控制;相对误差;充电时间

　　除颤监护仪一般由除颤充/放电电路、控制电路、电源、心电信号放大/显示器、心电图记录器以及电极板组成。除颤监护仪能够在短时间内将高电压、适当强度的电流通过心脏，使心肌各部在瞬间同时除极，消除心肌细胞电活动的散乱状态，使异位心律暂时消除，让心脏起搏系统中具有最高自律性的窦房结恢复起主导功能控制心搏。除颤监护仪在临床工作中广泛使用，特别是急诊科、重症监护室、手术室，它不仅具有心脏除颤功能，还可以通过除颤电极或者心电监护导联线获取并显示患者的心电信号［1－2］。往往医护人员在使用过程中会发现设备无法正常启动、监护正常电极板无法正常充放电等故障现象。是什么原因导致此种不良事件发生呢?不同品牌除颤监护仪对临床应用质量会造成多大差异性呢?本文针对我院的除颤监护器进行了一系列的质控检测，通过质控检测与数据分析及时发现除颤监护仪的安全隐患。并结合除颤监护仪的基本工作原理分析各种品牌、型号除颤监护仪的常见故障案例，及时对仪器进行维护，确保抢救设备的临床使用安全。

　　1质控检测

　　1．1检测仪器

　　性能检测使用的是Fluke公司生产的Impulse7000DP除颤器/经皮起搏器分析仪，可对除颤监护仪进行质量控制检测并分析，检测项目包括释放能量、充电时间、同步模式和心率示值等，能量量程为0.1～600J，充电时间量程为0.1～100s，心率精度为±1%标称值。

　　1．2被检设备

　　本次对我院除颤监护仪共78台进行测试，涉及品牌有卓尔(ZOLL)、美敦力、飞利浦、迈瑞，不同品牌台数占比如图1所示。

　　2故障案例分析

　　2．1故障案例一

　　2．1．1故障现象

　　卓尔M－series除颤监护仪报故障代码“除颤错误78”、“除颤错误79”、“除颤错误108”，都含除颤错误报警。

　　2．1．2故障分析及排除

　　根据机器电路设计原理，除颤充电需把直流电压转换为1000V以上电压进行储存，此时机器内部的高压转换存在故障，无法实现电压转换，判断为高压充电模块损坏，需对除颤高压转换电路进行维修，用万用表检测该高压充电模块中高压电容被击穿短路，更换同型号高压电容后故障解决。此故障为一级故障，直接影响机器的正常使用，需及时发现及时处理。

　　2．2故障案例二

　　2．2．1故障现象

　　卓尔M－series除颤监护仪使用充电电池无法开机，充电指示灯交替闪烁，连接交流电后同样无法开机。

　　2．2．2故障分析及排除

　　根据机器电路图分析，如图7所示，充电指示灯显示电源板是否工作正常，亮绿灯无法开机判断是电源板故障;电池指示灯交替闪烁，电池故障;电池指示灯绿色，交流电连接可开机，单独电池无法开机，电池充电板故障。现故障情况为使用电池及交流电均无法开机，判断是机器内部的电源板损坏。用万用表检测220V交流电输入正常，再检测变压器输出为0V，表明变压器损坏，更换变压器后设备使用正常，故障排除。

　　2．3故障案例三

　　2．3．1故障

　　现象飞利浦M4735A除颤监护仪开机能正常启动，但是报错信息为:心电导联脱落，血氧无法监测，血压通讯错误。

　　2．3．2故障分析及排除

　　以上故障情况为监护功能失效，心电导联脱落主要原因有心电监护的导联存在断裂、老化等原因造成故障，需检测缆线是否断裂;用万用表检测发现导联线确实存在断线的情况，更换导联线后用FLUKEMPS450福禄克心电信号模拟器检测信号正常。血氧无法监测故障主要原因为由血氧探头损坏导致，检测发现血氧探头内发光二极管正常工作，因红外灯和光电感应器存在一定的时效性，如发光一段时间后将不能检测到相应数据，现判断为光电感应器无法正常工作;拆开血氧探头检测发现光电感应器与缆线之间已断开，电洛铁焊接后接回除颤监护仪检测恢复血氧监测信号。

　　3日常检查指引

　　根据医疗器械三级质量控制体系，制定了适合除颤监护仪的C级质量控制方案，即设备使用人员每日对除颤监护仪进行检测。3．1外观检查设备清洁、无污点。

　　3．2附件检查

　　心电电缆、导联线、电缆、除颤板、儿童板等配件齐全、无破损、接头完好。

　　3．3开机检查

　　①根据要求需对机器进行开机检测，对机器进行30J“充电”与“放电”测试，确认设备通过自检(pass)，无错误显示或报警。②检查打印纸足够，走纸正常。③最大能量300J测试:进行“充电”与“放电”操作，确认测试正常后打印报告。④确认时间日期准确，误差＞1分钟时则需进行调整。

　　3．4电池续航检查

　　电池需经常检测，周期为每月1次，将设备充电8小时后，拔掉交流电源，测试用电池供电60分钟，60分钟内设备自动关机则需更换蓄电池。

　　4讨论

　　用检测设备对被检设备进行检测，当发现测量结果出现偏差时，不排除除颤监护仪质量问题的可能性。但前提是我们的测量方法和检测设备本身没有问题。检测设备出现问题，我们通常无法肉眼察觉。释放能量误差检测、充电时间检测、同步模式检测、心率误差检测均为定量检测，计量检测有四个特点，准确性、一致性、溯源性、法制性。其中溯源性是指任何一个测量结果或计量标准的量值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与计量基准联系起来。溯源是测量结果准确性与一致性的前提。因此，为保证检测数据的准确性，只有定期进行溯源的检测设备，使用更高精度的上一级标准进行检测才能够最大程度上保证检测仪器在使用过程中的准确性［14］。

　　除颤监护仪作为急救生命支持类设备，在临床使用上会存在很多问题或者隐患，当设备缺乏检查和保养。若使用时出现故障，将直接影响到抢救治疗效果，后果不堪设想。所以开展除颤器的质控工作对于规避风险、提高医疗质量有不可言喻的意义，更加说明了除颤监护仪的质量控制至关重要。此次除颤监护仪的检测也告诉我们，为保证临床治疗质量效果，临床质量控制人员应该通过质控检测与数据分析及时发现除颤监护仪的安全隐患，及时对仪器进行维护，确保抢救设备临床的使用安全，并且指导临床医务人员正确的操作使用［15－16］。除颤监护仪作为高风险的医疗器械，我院对其质量检测次数太少，所以接下来除颤监护仪的质控检测工作还需要持续改进，并且可以通过建立医疗设备的质控管理系统，加强除颤监护仪与其他急救、生命支持类设备的信息化管理，迅速了解设备使用、运行、维护等情况，从而达到高质量的医疗服务，提高医院的管理水平［17－18］。

　　参考文献

　　［1］张波，王玲玲，孔康辉．我院心脏除颤器的质量控制［J］．医疗设备，2016，31(9):130－131+139．

　　［2］刘刚．关于对医院急救医疗设备管理模式的探讨［J］．医疗装备，2012，25(3):40－41．

　　［3］常玉锋，袁明泉，王敏．除颤监护仪质量控制实践［J］．医疗卫生设备，2015，36(9):98－100．

　　［4］韩锦川，黄小庆，廖婧容．除颤仪质量检测及不良事件产生原因分析［J］．医疗设备，2019，34(8):42－45．

　　凌文嘉吴凯邓素彤

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