日本汉方医学治疗功能性消化疾病研究

　　摘要：汉方医学是日本的传统医学，对于消化系统疾病，尤其是功能性消化不良和肠易激综合征有独特疗效。四项随机对照实验表明，六君子汤可有效缓解功能性消化不良患者的主观症状，与对照组相比，其不仅可以减轻患者上腹部不适症状，还能缓解全身疲劳感。两项随机对照实验表明，桂枝加芍药汤对肠易激综合征有较好效果。基础实验研究表明，六君子汤可通过促进生长素释放肽的分泌、激活下丘脑－垂体－肾上腺皮质轴和交感神经而改善胃动力功能障碍，促进胃排空，降低胃敏感性。桂枝加芍药汤对肠道平滑肌具有解痉作用，同时还表现出抗抑郁活性。某些案例报道还提示其他汉方对功能性消化不良和肠易激综合征具有较好疗效。

　　关键词：汉方医学；六君子汤；桂枝加芍药汤；功能性消化不良；肠易激综合征

　　汉方医学是日本的传统医学，主要采用草药治病，在国内极受欢迎，已被纳入医保范畴。身心医学专家经常用汉方制剂治疗躯体功能性疾病，如功能性消化疾病。功能性消化疾病患者通常具有明显的胃肠道症状，但却没有明显的器官病变，症状难以消除，给患者的日常生活带来极大困扰。功能性消化疾病的病理因素是多方面的，包括消化系统动力异常、胃肠高敏感性、炎症、异常菌群、心理因素、社会影响等。目前，关于汉方制剂治疗功能性消化疾病的循证学依据有限，１９８０－１９９０年期间，有部分日本学者在本土进行了一些前驱研究，但未发表英文文献，因此也未被收录在Ｐｕｂｍｅｄ等医学数据库中。本文以功能性消化不良和肠易激综合征为主要研究对象，检索英、日文文献，对汉方医学治疗功能性消化疾病的疗效进行综述。

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　　１方法

　　检索英文的Ｐｕｂｍｅｄ数据库和日文的ＩｃｈｕｓｈｉＷｅｂ数据库，关键词为汉方、功能性消化不良、肠易激综合征，选择随机对照实验研究文献、病案数超过１０个的医案报道文献以及关于汉方制剂治疗功能性消化疾病机制的研究文献。

　　２结果

　　２．１功能性消化不良

　　目前，有四项随机对照研究［１－４］报道了汉方制剂治疗功能性消化不良的疗效，包括一项双盲随机对照研究和包含１３例患者的临床研究。毫无例外，上述文献采用的汉方制剂均为六君子汤（ｒｉｋｋｕｎｓｈｉｔｏ），而功能性消化不良的诊断标准则参照《美国胃肠学科协会工会标准》和《罗马III诊断标准》。

　　2．２肠易激综合征

　　目前，有三项随机对照实验研究［６－８］报道了汉方制剂治疗肠易激综合征的疗效，包括一项双盲随机对照实验研究和包含１４例患者的临床研究，这两项研究均在日本境内进行且以日文发布成果，采用的药物均为桂枝加芍药汤。

　　２．２．１临床研究

　　汉方医学认为，桂枝加芍药汤可用于缓解腹部疼痛。日本津村汉方制药公司生产的桂枝加芍药汤颗粒的规格为７．５ｇ和２．５ｇ（ＴＪ－６０，见图２），其中２．５ｇ为医疗机构专用制剂。７．５ｇ规格的桂枝加芍药汤颗粒中含有３．７５ｇ有效成分，由芍药６ｇ、桂皮４、大枣４ｇ、甘草２ｇ、生姜１ｇ提取而来。Ｍｉｚｕｎｏ等［６］是首个进行桂枝加芍药汤治疗肠易激综合征疗效随机对照试验研究的团队，其将患者分为治疗组２６例，口服桂枝加芍药汤颗粒，每次２．５ｇ，每天３次；对照组２４例，口服溴美喷酯，每次１５ｍｇ，每天３次，均治疗８周。治疗８周后，治疗组患者的大便性状、排气情况以及腹部疼痛改善情况均明显优于对照组，总有效率也明显高于对照组。Ｓａｓａｋｉ等［７］采用双盲对照实验观察桂枝加芍药汤治疗肠易激综合征的效果，其将患者随机分为两组，一组服用正常剂量的桂枝加芍药汤颗粒，一组服用仅含有５％正常剂量有效成分的桂枝加芍药汤颗粒，均每天３次，治疗８周后，两组患者的总有效率无明显差异，但正常剂量组患者腹痛症状改善率明显优于低剂量组，但研究发现，桂枝加芍药汤颗粒这种缓解腹痛的效应对腹泻主导型肠易激综合征很明显，但对便秘主导型和腹泻－便秘交替型肠易图１津村汉方制药公司生产的六君子汤颗粒图２津村汉方制药公司生产的桂枝加芍药汤颗粒激综合征患者却无明显效果。此外，还有一些案例报道柴苓汤、启脾汤、平胃散、大建中汤等汉方制剂对肠易激综合征有较好疗效［８］，但无一例外，这些汉方制剂无法缓解患者全身疲劳、食欲不振等症状。

　　２．２．２机制研究

　　桂枝加芍药汤颗粒中的芍药和甘草均可抑制电刺激和神经节刺激剂诱导的回肠神经源性收缩，如二甲基苯基哌嗪和尼古丁可抑制回肠平滑肌上的乙酰胆碱释放，而桂枝加芍药汤可拮抗该种作用，进而减轻腹泻症状。芍药具有抗炎、镇痛、抑制胃酸分泌、减轻应激性溃疡的作用。此外，芍药根提取物对小鼠表现出镇静和抗抑郁作用，可能与其抑制单胺氧化酶活性、激活下丘脑－垂体－肾上腺轴、上调脑源性神经营养因子水平有关［９－１０］。

　　３结语

　　汉代的医学传播到日本，在日本经历了漫长的发展后，形成了具有日本特色的传统医学，即日本汉方医学，汉方制剂就是基于此理论所使用的药物。日本是全球第三大药品市场，市场规模仅次于和美国。日本最大的汉方企业是津村药业（Ｔｓｕｍｕｒａ），产量约占日本汉方药的７０％，年销售额１０亿美元左右。目前进行的很多临床研究都是使用该企业生产的成方制剂。

　　本文列举了一些汉方制剂对胃肠道疾病有较好效果，现代医学也阐明了部分作用机制，但与西药研发上市前进行的各种临床前和临床试验相比，汉方制剂的现代化研究还有很长的路要走。且汉方制剂也不仅只对胃肠道疾病有效，其对感冒、脑出血、神经衰弱等许多疾病都表现出治疗效果，开展系统完善的相关循证学研究迫在眉睫。

　　参考文献：

　　［１］ＭＩＹＯＳＨＩＡ，ＹＡＣＨＩＡ，ＭＡＳＡＭＵＮＥＯ，ｅｔａｌ．ＭａｎｓｅｉｉｅｎｎａｄｏｎｏｈｕｔｅｉｎｏｓｈｏｕｋａｋｉｓｙｕｕｓｏｎｉｔａｉｓｕｒｕＴＪ－４３Ｔｓｕｍｕｒａｒｉｋｋｕｎｓｈｉｔｏｎｏｒｉｎｓｈｏｈｙｏｋａ－ｃｉｓａｐｒｉｄｅｗｏｔａｉｓｈｏｙａｋｕｔｏｓｈｉｔａｔａｓｈｉｓｅｔｓｕｈｉｋａｋｕｓｈｉｋｅｎ－（ｗｒｉｔｔｅｎｉｎＪａｐａｎｅｓｅ）［Ｊ］．ＰｒｏｇＭｅｄ，１９９１（１１）：１６０５－１６３１．

　　［２］ＨＡＲＡＳＡＷＡＳ，ＭＩＹＯＳＨＩＡ，ＭＩＷＡＴ，ｅｔａｌ．Ｕｎｄｏｈｕｚｅｎｇａｔａｎｏｊｏｆｕｋｕｂｕｈｕｔｅｉｓｈｕｕｓｏ（ｄｙｓｍｏｔｉｌｉｔｙ－ｌｉｋｅｄｙｓｐｅｐｓｉａ）ｎｉｔａｉｓｕｒｕＴＪ－４３ｒｉｋｋｕｎｓｈｉｔｏｎｏｔａｓｈｉｓｅｔｓｕｋｙｏｄｏｓｈｉｈａｎｇｏｒｉｎｓｈｏｋｅｎｋｙｕ（Ｄｏｕｂｌｅ－ｂｌｉｎｄｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒｐｏｓｔ－ｍａｒｋｅｔｉｎｇｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉ－ａｌｏｆＴＪ－４３ＴＳＵＭＵＲＡＲｉｋｋｕｎｓｈｉ－ｔｏｆｏｒｔｈｅｄｉｓｍｏｔｉｌｉｔｙｌｉｋｅｄｙｓｐｅｐｓｉａ，ｗｒｉｔｔｅｎｉｎＪａｐａｎｅｓｅ）［Ｊ］．ＩｇａｋｕｎｏＡｙｕｍｉ，１９９８（１８７）：２０７－２２９

　　福冈

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