中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

　　摘要:目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同)的发生特征，评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统，收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105519例个案，比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗，下同)有数据报告，占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10291例需要调查的AEFI中，48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算，AEFI总发生率为21.71/10万剂，严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂，预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂，严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中，一般反应以发热、红肿、硬结为主，预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中，治愈和好转的占99.03%，死亡96例，其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高，但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。

　　关键词:疑似预防接种异常反应;监测

　　中国自2005年开始建立疑似预防接种异常反应(AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI)信息管理系统(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同)以来，AEFI监测数据不断增长，在2010年卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《全国AEFI监测方案》［1］的指导下，AEFI监测得到进一步加强。现将中国2012年AEFI监测数据分析如下。

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　　材料与方法

　　1资料收集方法

　　1.1AEFI监测范围

　　AEFI监测覆盖接种国家免疫规划(NationalImmunizationProgram，NIP)疫苗和非NIP疫苗的所有人群。本文分析数据为截至2013年8月21日全国报告的2012年发生的AEFI个案数据。

　　1.2AEFI报告方式

　　医疗机构、预防接种单位等责任报告单位和报告人发现AEFI后，及时向县(区、市、旗，下同)级疾病预防控制中心(CenterforDiseaseControlandPrevention，CDC)报告，县级CDC将AEFI个案报告和个案调查数据信息通过全国AEFI信息管理系统进行网络报告。各级CDC通过网络报告系统对AEFI个案信息进行管理。

　　结果

　　1基本情况

　　全国AEFI信息管理系统2012年收到审核AEFI个案105519例，比2011年增加了38.80%(图1)。全国31个省和新疆生产建设兵团(新疆兵团)均有数据报告。全国共有2824个县有数据报告，占总县数的91.21%;65.63%的省报告县的比例为100%。48h内报告率为98.48%;在10291例需调查的AEFI中，48h内调查率为99.14%(表1)

　　2AEFI分类和疫苗分布

　　所有AEFI中，一般反应96359例，占91.32%;预防接种异常反应7818例，占7.41%;偶合症1236例，占1.17%;心因性反应58例，占0.06%;接种事故12例，占0.01%;不明原因36例，占0.03%。

　　讨论

　　1监测质量分析

　　自2008年在全国范围内开展AEFI监测以来，尤其是2010年《全国AEFI监测方案》下发后，AEFI监测数量不断增多。2012年的监测数据［2］比2011年增加38.8%，各省均有数据报告。在2012年，有数据报告县的比例为91%，60%的省有数据报告的县为100%，主要集中在东、中部地区。但各省报告情况不一，报告县比例＜80%的省均在西部地区，且尚有少数省的48h内报告率和48h内调查率＜90%，说明西部地区仍需提高报告水平。

　　2AEFI发生特征分析

　　2012年，AEFI的性别、年龄和季节分布与2005～2011年［2，4-7］一致，主要集中在＜7岁儿童，男性多于女性，除第一季度外，后三个季度分布较均匀。在发生地区上，报告病例数东部＞中部＞西部，可能与人口分布、接种剂次、报告情况等不同相关。

　　参考文献:

　　［1］卫生部，国家食品药品监督管理局．全国疑似预防接种异常反应监测方案［S］．2010-06-03．MinistryofHealth，StateFoodandDrugAdministrationofthePeople'sＲepublicofChina．NationalGuidelinefortheSurveillanceofAdverseEventsFollowingImmunization［S］．2010-06-03．

　　［2］武文娣，李克莉，郑景山，等．中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析［J］．中国疫苗和免疫，2013，19(2)，97-109．WUWen-di，LIKe-li，ZHENGJing-shan，etal．AnalysisonSurveillanceDataofAdverseEventsFollowingImmunizationinChina，2011［J］．ChineseJournalofVaccinesandImmunization，2013，19(2)，97-109．

　　［3］卫生部．预防接种异常反应鉴定办法［S］．2008-12-01．MinistryofHealthofthePeople'sＲepublicofChina．IdentificationMethodforAdverseＲeactionFollowingImmunization［S］．2008-12-01．

　　武文娣，刘大卫，李克莉，郑景山，许涤沙，王亚敏，曹雷，曹玲生，袁平，王华庆，李黎

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